患者さんとご家族へ

骨転移を有する患者さんが痛みのない生活を過ごすために

JCOG2211研究代表者を務めます聖マリアンナ医科大学 放射線治療科の中村直樹と申します。
がんに対する治療では、がんを治すためやがんの進行を抑えるための治療と同時並行してがんの症状に対する治療を行う必要があります。放射線治療はがんによる痛みを解消するための強力なツールです。
JCOG2211では2種類の照射方法のどちらが痛みを抑える効果において優れているかを調べています。どちらの照射方法を受けるかを患者さんに選んでいただくことはできませんが、どちらの照射方法を受けることになったとしても、JCOG放射線治療グループが一丸となってそれぞれの照射方法における最高品質の放射線治療を提供することをお約束します。
骨転移を有する患者さんが痛みのない生活を過ごすために。JCOG2211へご理解とご協力をお願いいたします。

全ての努力はより良い医療のために

ホームページをご覧いただき、誠にありがとうございます。JCOG2211という臨床試験において研究事務局を担当しております、伊藤慶と申します。
本試験では、背骨に転移したがんによる痛みを軽減するため、2つの治療法を比較しています。一つは、広い範囲に穏やかな照射を行う方法、もう一つは、狭い範囲に高い線量を集中して照射する方法です。どちらも優れた治療法ですが、どちらがより効果的かを明らかにすることが、この試験の目的です。
医学の進歩には、臨床試験による治療効果の検証が欠かせません。患者さんからいただく協力が、次の治療法の発展に繋がります。実際に患者さんから『人のためになるなら』という言葉をいただくたびに、その気持ちに心を打たれます。皆様の貴重なご協力が、未来の医学に大きく貢献していることを実感しています。患者さん一人ひとりにより良い医療を提供できるよう、私たち研究事務局はこれからも誠心誠意努めてまいります。
皆さまのご協力に深く感謝申し上げます。

臨床試験とは

臨床試験とは、新しい治療法や診断法、予防法などの安全性や有効性を評価するために行われる研究です。現在日常的に行われている治療法や診断法も、臨床試験によって確立されたものです。第I相試験から開始され、優れた方法だけが第Ⅱ相、第Ⅲ相に進むことができます。JCOG2211は第Ⅲ相試験です。第Ⅲ相試験では一般に、数百人の患者さんを対象にして、日常的に行われている方法と新しい方法を比較します。
臨床試験は、厳格な倫理規定の下で行われ、患者さんの安全を最優先に実施されます。試験に参加することで医学の進歩に貢献し、未来の患者さんに恩恵をもたらす可能性があります。

JCOG2211試験の目的

JCOG2211試験は、脊椎転移（背骨の転移）に一度放射線治療を受けた後の患者さんを対象に、最適な2回目の放射線治療（再照射）の方法を明らかにすることを目的としています。
現在日常的に行われている「通常照射」と、有望な新治療である「SBRT※」を比較します。
※ SBRT (Stereotactic body radiotherapy, 体幹部定位放射線治療)：いわゆるピンポイント照射を指します。
試験詳細は以下をご確認下さい。
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT1030240172

対象となる患者さん

A 群 (通常照射)

B 群 (SBRT)

JCOG2211試験の意義

痛みを伴う脊椎転移に対する再照射では、通常照射が標準治療とされています。
本試験は、通常照射と比較して、SBRTが痛みを和らげる効果において優れているかを調べます。
もし本試験でSBRTが勝っていた場合、新たな標準治療が確立されることになります。優れた新治療を未来の患者さんは受けるようになります。
一方で、SBRTが勝っていなかった場合は、通常照射が引き続き標準治療として使用され続けます。通常照射は、患者さんの準備や治療時の負担が少ない放射線治療であるため、この結論もまた未来の患者さんにとって大きな恩恵となります。
つまり、どのような結果が得られたとしても、本試験の医学的な意義は大きいのです。

JCOG2211試験の流れ

登録数と研究期間

補償について

臨床試験で行う治療は、通常の診療の範囲内で行われ、保険診療で受けることができます。自己負担額が一定の上限を超えると、高額療養費制度も利用が可能です。
お見舞い金や各種手当てといった特別な経済的な補償は準備しておりません。